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常德市妇幼保健院召开医学伦理委员会审查会议

来源:法制周刊     发布时间:2021-06-22 16:29:18
摘要:6月19日,常德市妇幼保健院召开医学伦理委员会审查会议暨新一届医学伦理委员聘任仪式。对常德市妇幼保健院近期科研项目、新技术新项目、超药品说明书用药等事项进行伦理审查。医学伦理委员会委员、秘书、研究者参会,会议由常德市妇幼保健院副院长、原医学伦理委员会主任委员周未艾及副主任委员胡旭红主持。会上,常德市妇幼保健院副院长、原医学伦理委员会主任周未艾宣读了《关于调整医学伦理委员会成员的通知》;新一届医学伦理委...

6月19日,常德市妇幼保健院召开医学伦理委员会审查会议暨新一届医学伦理委员聘任仪式。对常德市妇幼保健院近期科研项目、新技术新项目、超药品说明书用药等事项进行伦理审查。医学伦理委员会委员、秘书、研究者参会,会议由常德市妇幼保健院副院长、原医学伦理委员会主任委员周未艾及副主任委员胡旭红主持。

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会上,常德市妇幼保健院副院长、原医学伦理委员会主任周未艾宣读了《关于调整医学伦理委员会成员的通知》;新一届医学伦理委员会成员由主任委员曹正清、副主任委员胡旭红、委员及秘书等12人组成,曹正清主任委员为医学伦理委员会每一位成员颁发聘任证书。

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此次会议特邀中南大学医学伦理学研究中心周宇君律师、湖南文理学院心理学教授盛红勇、社会学教授张文馨三位专家来担任常德市妇幼保健院医学伦理委员会委员。会上,周宇君律师以《新法新规背景下的医学研究伦理审查》为题开展了专题培训。详细解读了《民法典》、《刑法修正案(十一》、《药品管理法》中关于医学研究伦理审查的法律规定,从伦理审查原则、研究的伦理原则、伦理审查内容、人类遗传资源与生物资源安全、知情告知的审查要点等方面重点解读了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,对研究者发起的研究、超说明书使用药物的相关情况进行了说明,并进一步分析了审查规范新动态和发展趋势。

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随后,医学伦理委员会秘书聂丹宣读会议审查流程,全体委员以维护受试者和研究参与者的合法权益及健康和安全为原则,对9项科研项目、4项新技术新项目、9项超药品说明书用药、1项生物样本库的建设进行了独立审查。

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会上,各项目负责人从项目研究目的、立项依据、研究设计及其注意事项、知情同意书内容等方面对项目进行详细的阐述,并回答伦理委员会委员提出的问题。伦理委员会委员遵从伦理审查的知情同意、控制风险、保护隐私、特殊保护等原则,从项目的人员可行性、伦理可行性、技术可行性和效果评析等方面进行审查,并给出合理建议,通过现场投票的方式表决。

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最后,党委书记、医学伦理委员会主任委员曹正清报告表决结果并总结讲话。曹正清在讲话中表示,随着医院的发展,伦理工作的重要性也不断凸显,希望各位委员高度重视伦理工作,齐心协力推动此项工作做好做实,为医院的医、教、研全面发展助力。他要求:一是医学伦理办公室要针对各位委员提出的问题进行梳理,全面整理总结。二是保证讨论项目能科学严谨实施。三是确保受试者的各项合法权益得到良好的保障。

一直以来,常德市妇幼保健院始终坚持尊重和保护患者的合法权益,促进人类辅助生殖技术在本机构安全、有效、合理地实施。2006年,常德市妇幼保健院成立了“常德市妇幼保健院医学伦理委员会”,并于2017年成立了专门的生殖医学伦理委员会。常德市妇幼保健院生殖医学伦理委员会在全体委员的共同努力下,在生殖医师队伍建设、人才培养、规范化培训以及继续教育等方面作出了大量卓有成效的工作,为推动常德市妇幼保健院生殖医学事业的发展作出了重要贡献。

此次医学伦理会的召开,对于提升医院科研项目及新技术伦理的合理性及项目实施的可行性具有重要意义。(记者:易赛楠  通讯员:谭旻)

 

责任编辑:刘玺东